Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Špecialista na bezpečnosť liekov
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme špecialistu na bezpečnosť liekov, ktorý bude zodpovedný za monitorovanie a hodnotenie bezpečnosti liekov v rámci našej organizácie. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie, že naše produkty sú bezpečné pre pacientov a spĺňajú všetky regulačné požiadavky. Úspešný kandidát bude mať silné analytické schopnosti, schopnosť pracovať v tíme a dôkladné pochopenie farmakovigilancie. Medzi hlavné úlohy patrí zhromažďovanie a analýza údajov o nežiaducich účinkoch, príprava správ pre regulačné orgány a spolupráca s internými a externými partnermi na riešení bezpečnostných otázok. Kandidát by mal mať skúsenosti v oblasti farmácie, medicíny alebo príbuzných odborov a byť schopný efektívne komunikovať zložité informácie. Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v dynamickom prostredí, kde je bezpečnosť pacientov na prvom mieste.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Monitorovanie a analýza údajov o nežiaducich účinkoch liekov.
- Príprava a podávanie správ pre regulačné orgány.
- Spolupráca s internými a externými partnermi na riešení bezpečnostných otázok.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami.
- Účasť na školeniach a seminároch o farmakovigilancii.
- Vypracovanie a aktualizácia interných postupov a smerníc.
- Poskytovanie odborných konzultácií v oblasti bezpečnosti liekov.
- Podpora tímu pri riešení komplexných bezpečnostných prípadov.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti farmácie, medicíny alebo príbuzných odborov.
- Skúsenosti s farmakovigilanciou alebo bezpečnosťou liekov.
- Silné analytické a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme a riešiť problémy.
- Znalosť regulačných požiadaviek v oblasti bezpečnosti liekov.
- Schopnosť efektívne komunikovať zložité informácie.
- Detailná orientácia a schopnosť pracovať pod tlakom.
- Plynulá znalosť anglického jazyka.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké sú vaše skúsenosti s farmakovigilanciou?
- Ako by ste riešili situáciu, keď zistíte nový nežiaduci účinok lieku?
- Ako zabezpečujete súlad s regulačnými požiadavkami?
- Môžete opísať prípad, keď ste museli riešiť komplexný bezpečnostný problém?
- Ako by ste komunikovali zložité bezpečnostné informácie tímu, ktorý nemá odborné znalosti?
- Aké nástroje používate na analýzu údajov o bezpečnosti liekov?
- Ako by ste prispeli k zlepšeniu interných postupov v oblasti bezpečnosti liekov?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a s detailmi?